医疗器械加快出证解决疑难

更新时间：2021/3/4 14:59:47信息编号：1039-2440439

所属分类：
所在区域：: 郑州　金水
详细地址：: 紫荆山路56号华林新时代广场1513
联系人：: 王经理
电　　话：: 15515960588

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详细介绍

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二类医疗器械经营备案怎么办理？什么要求、需要提供什么资料。怎么办理才较快，有没有详细资料
g_a_n_l_v_5_c_o_m1.必须要有营业执照（公司形式）、公章
2.相关人员，法人如果不是大专以上学历，还应提供企业负责人（大专以上）
3.质量负责人需要是相关专业的
4.房屋地址应是非住宅，能提供房本或其他证明
5.含试剂应有冷藏车、冷库、保温箱、温湿度计、发电机等设施设备
本子目录包括2002版分类目录中《6840临床检验分析仪器》和《6841医用化验和基础设备器具》，还包括《〈6822医用光学器具〉（生物显微镜）》《〈6833医用核素设备〉（核素标本测定装置）》《〈6815注射穿刺器械〉（动静脉采血针）》和《〈6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具〉（医用低温设备、医用冷藏设备、医用冷冻设备）》。
该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下：
与2002版分类目录对应关系
欢迎www.ganlv5.com6840-1血液分析系统
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